Anvisa determina apreensão de dois lotes falsificados de medicamento para esclerose múltipla

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (25) a apreensão dos lotes H7953B14 e H7953B06 do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml. Os produtos foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que não está autorizada a distribuir, comercializar ou importar medicamentos e tem a Autorização de Funcionamento (AFE) inativa desde outubro de 2025.

Segundo a Anvisa, os lotes foram regularmente fabricados pela empresa detentora do registro, mas eram destinados a outros países e entraram no Brasil de forma irregular. Por isso, não é possível garantir que as condições sanitárias necessárias para a conservação e a integridade do medicamento tenham sido mantidas durante a distribuição. A medida também proíbe o armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos dois lotes.

A Agência determinou ainda o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A medida suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação dos produtos após a identificação de deficiências críticas nas instalações e em processos relacionados à esterilização, monitoramento ambiental e garantia da qualidade.