Anvisa vai suspender vendas do Elevidys, após mortes de pacientes

O medicamento Elevidys terá suas vendas suspensas pela Anvisa, em decisão que deve ser anunciada amanhã. A interrupção da venda do produto para fora dos EUA, foi anunciada na quarta-feira (23) pela Roche, sua fabricante.

O remédio é indicado em terapias genéticas dedicadas a pacientes diagnosticados com a distrofia muscular de Duchenne (doença grave que degenera músculos) — o país tem cerca de 700 novos casos por ano, geralmente crianças. A dose custa R$ 14,6 milhões, o que faz do remédio um dos mais caros do país. O SUS vem debatendo se insere o Elevydis em suas farmácias, sob questionamentos de eficácia pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS).

Além da eficácia, a segurança do medicamento também está sendo questionada. Isso porque, até o fim da semana passada, foram confirmadas três mortes de pacientes que estavam fazendo uso do Elevidys. Os casos alarmaram a FDA, agência reguladora americana para comidas e remédios.