Anvisa aprova nova versão do Mounjaro com múltiplas doses em uma única caneta

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova versão do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. Chamada de Mounjaro Multidose, a nova representação possibilita que o paciente utilize uma mesma caneta aplicadora para mais de uma dose, diferente do modo tradicional, que é de uso único.

A determinação foi publicada nesta quarta-feira (18) no Diário Oficial da União, e a autorização consta na Resolução-RE nº 1.041, da Gerência-Geral de Medicamentos da Agência. O registro foi concedido à farmacêutica Eli Lilly do Brasil para o medicamento à base de tirzepatida.

O texto aprovado estabelece a aprovação de seis diferentes concentrações do produto, todas em solução injetável de aplicação subcutânea:

• 4,17 mg/mL
• 8,33 mg/mL
• 12,5 mg/mL
• 16,7 mg/mL
• 20,8 mg/mL
• 25 mg/mL

Ainda segundo a resolução, o registro tem validade de 24 meses.

Veja mudança
O formato multidose foi a principal mudança. Na prática, isso significa que uma única caneta poderá ser utilizada em várias aplicações. A tirzepatida atua em hormônios relacionados ao controle da glicose e do apetite — mecanismo que ajuda tanto no controle do diabetes quanto na redução de peso. 

Com o registro aprovado, a nova versão multidose está autorizada a ser comercializada no país.  No entanto, distribuição às farmácias, ainda depende de etapas como definição de preço e estratégia de lançamento da empresa.