Anvisa determina atualização obrigatória das vacinas contra Covid no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que as vacinas contra a Covid-19 utilizadas no país passem a ter composição atualizada para oferecer maior proteção contra a cepa LP.8.1 do vírus Sars-CoV-2, atualmente predominante. A medida foi publicada nesta quarta-feira (25), por meio da Instrução Normativa nº 429, de 23 de março de 2026.

Pela nova regra, os imunizantes deverão ser monovalentes e conter exclusivamente a cepa LP.8.1. Fabricantes terão de apresentar à agência dados sobre produção, qualidade e estudos de imunogenicidade das versões atualizadas antes da liberação para uso no Brasil. A mudança acompanha a evolução do vírus e a necessidade de adaptação das estratégias de vacinação.

Para evitar impactos na campanha de imunização, a Anvisa autorizou, a critério do Ministério da Saúde, o uso temporário de vacinas com a cepa JN.1 já aprovadas. Esses imunizantes poderão ser aplicados por até nove meses após a aprovação das versões atualizadas. A norma revoga a instrução anterior, publicada em julho de 2025, e entrou em vigor na data da publicação.