Anvisa manda recolher lotes de antibióticos e soro fisiológico após identificar falhas de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após identificar falhas de qualidade que podem representar riscos aos pacientes. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

As restrições atingem um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote do fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote da solução fisiológica de cloreto de sódio da Equiplex.

Fragmento de vidro e partículas em ampolas

No caso do Polycid, a própria União Química iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro em um frasco-ampola íntegro. A medida afeta o lote 2519879 do medicamento injetável.

Já o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma, foi suspenso após a confirmação de desvios de qualidade. Entre os problemas encontrados estavam solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio 9 mg/ml, da Equiplex. A agência informou apenas que houve não conformidade com as normas de fabricação, sem detalhar a falha identificada.

Riscos à saúde

Em todos os casos, a comercialização, distribuição e uso dos lotes foram proibidos. Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem causar reações adversas, inflamações, infecções e outras complicações, já que os materiais são introduzidos diretamente na corrente sanguínea.

Lotes afetados

• Polycid (União Química): lote 2519879;
• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma): lote 24101854;
• Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex): lote 2513588.