Anvisa aprova primeira caneta genérica de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em concentrações maiores, no controle do peso. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que pretende comercializar o produto com o nome Ozivy. A autorização contempla quatro apresentações em caneta injetável.

O genérico possui o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência. A EMS utiliza semaglutida sintética, o que possibilitou o desenvolvimento da versão genérica. A empresa ainda não informou quando o produto chegará às farmácias nem qual será o preço. Pela regulamentação, os genéricos devem custar pelo menos 35% menos que os medicamentos de referência. Atualmente, a caneta de referência custa R$ 333 pelo programa de fidelidade.

O registro aprovado pela agência inclui opções com caneta de 1,5 mL ou 3 mL, além de kits com duas unidades e diferentes quantidades de agulhas e aplicadores. Apesar da autorização sanitária, a fabricante ainda precisa estabelecer as etapas de produção, distribuição e comercialização.

A chegada do genérico deve aumentar a concorrência entre as empresas que produzem medicamentos à base de semaglutida, em um mercado que ganhou força no Brasil com o crescimento da procura por tratamentos relacionados à obesidade.

Além da EMS, a Germed também obteve autorização para comercializar um medicamento similar com semaglutida. Assim como os genéricos, os similares têm composição, concentração, eficácia, segurança e qualidade equivalentes ao produto de referência, mas podem apresentar diferenças em itens como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.