Anvisa proíbe manipulação de Ozempic e Wegovy no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação dos medicamentos Ozempic e Wegovy no Brasil. A decisão, publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União, determina que a importação do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) semaglutida obtida por biotecnologia seja exclusiva da Novo Nordisk, laboratório dinamarquês que detém o registro oficial dos produtos.

A semaglutida é uma substância da classe dos análogos do hormônio GLP-1, utilizada em medicamentos para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Ela imita a ação de um hormônio natural do corpo, ajudando a controlar os níveis de glicose no sangue, reduzir o apetite e promover perda de peso.

Na prática, a medida inviabiliza a produção em farmácias de manipulação, já que não existe semaglutida sintética registrada no país e o insumo biotecnológico só pode ser importado pela própria fabricante. Com isso, apenas as canetas originais da Novo Nordisk, aprovadas pela Anvisa, permanecem autorizadas no mercado.

Segundo a Anvisa, a restrição se justifica pelo alto risco sanitário, considerando a complexidade técnica na fabricação e no controle de qualidade da substância. Entidades médicas, como a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), já haviam alertado para os perigos das versões manipuladas, citando a ausência de comprovação de eficácia e segurança, além de relatos de contaminação e uso de doses inadequadas.