Primeira semaglutida sintética aprovada pela Anvisa começa a ser vendida no Brasil

O medicamento Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica EMS, começou a ser comercializado no Brasil nesta segunda-feira (15). O produto é o primeiro fármaco à base de semaglutida sintética aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento do diabetes tipo 2.

Por meio do programa Vida + Leve, a EMS oferece um pacote com duas canetas multidose de 1 mg, suficiente para os três primeiros meses de tratamento, pelo valor de R$ 863,23, o equivalente a cerca de R$ 287 por mês.

Nas farmácias, as canetas destinadas às doses iniciais, de 0,25 mg e 0,5 mg, custam R$ 452 por unidade. Já a versão de 1 mg tem preço de R$ 497. A farmacêutica informou ainda que, a partir de julho, será disponibilizada uma apresentação com duas canetas para manutenção da dose de 1 mg.

Segundo a empresa, o lote inicial colocado à venda é composto por 500 mil canetas. A expectativa é alcançar uma produção anual de 40 milhões de unidades, resultado de investimentos superiores a R$ 1,2 bilhão.

Como o medicamento funciona

O Ozivy pertence à classe dos agonistas do GLP-1 e atua de forma semelhante ao Ozempic. O medicamento simula a ação do hormônio GLP-1 no organismo e age em diferentes frentes: estimula a produção de insulina pelo pâncreas, reduz a velocidade do esvaziamento gástrico e atua no cérebro, contribuindo para a diminuição do apetite.

Estudos com a semaglutida mostraram resultados expressivos na perda de peso. No estudo STEP-4, pacientes que utilizaram a substância na dose de 2,4 mg apresentaram redução média de 17,4% do peso corporal após 68 semanas de tratamento.

A aplicação do medicamento deve ser feita uma vez por semana, sempre no mesmo dia, sem restrição de horário. As regiões mais indicadas para a administração são abdômen, coxa ou braço.

Efeitos colaterais mais comuns

Entre os efeitos adversos mais frequentemente relatados estão náusea, diarreia, vômitos, dor abdominal, azia, refluxo, prisão de ventre, gases, perda de apetite, tontura, cansaço, dor de cabeça e perda de peso.

Também podem ocorrer reações no local da aplicação, alteração do paladar e episódios de hipoglicemia, especialmente quando o medicamento é utilizado em conjunto com insulina ou sulfonilureias.

Fim da patente abriu espaço para novos produtos

A chegada do Ozivy ao mercado brasileiro ocorre após o fim da patente da semaglutida, em março deste ano. A expiração do direito exclusivo de produção e comercialização da molécula permitiu que outras farmacêuticas passassem a desenvolver medicamentos com versões sintéticas da substância.

Em maio, o Ozivy recebeu autorização da Anvisa para ser comercializado no país. Desde então, o medicamento passou a ser produzido na unidade da EMS em Hortolândia, no interior de São Paulo, ampliando a oferta de tratamentos à base de semaglutida no mercado nacional.