Naion: doença ocular rara foi associada a medicamentos como Ozempic e Mounjaro

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou que fabricantes de medicamentos da classe de inibidores do GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, incluam nas bulas um alerta sobre a possível associação desses produtos com uma doença ocular rara chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion).

A condição ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é interrompido, provocando danos à estrutura responsável por transmitir informações visuais ao cérebro. Em alguns casos, o problema pode até resultar em perda permanente da visão. O principal sinal de alerta é a perda repentina e indolor da visão em um dos olhos. A alteração pode ser parcial ou intensa e, em determinadas situações, ser percebida logo ao acordar.

Outros sintomas incluem:

• Visão turva ou embaçada;
• Pontos cegos ou falhas no campo visual;
• Alterações na percepção das cores;
• Diminuição da nitidez da visão central;
• Visão em túnel.

Ligação entre os medicamentos e a doença

A FDA analisou 126 ensaios clínicos, que reuniram 134.253 participantes. Foram identificados 15 casos considerados prováveis de Naion: dez entre pessoas que utilizaram medicamentos da classe GLP-1 e cinco no grupo que recebeu placebo. A incidência estimada foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre usuários dos medicamentos, contra 3,8 casos no grupo de controle.

Apesar da diferença, os números são considerados pequenos e não comprovam que os remédios provocam a doença, mas ainda aponta uma possível associação e recomenda atenção aos sintomas durante o tratamento.

Quais são os fatores de risco?

Além da possível relação com medicamentos GLP-1, a Naion está associada a condições como:

• Diabetes;
• Pressão alta;
• Tabagismo;
• Apneia do sono;
• Anemia;
• Doença renal.

Pessoas que já desenvolveram a doença em um dos olhos também apresentam maior risco de manifestação no outro.

Segundo a FDA, a sobreposição desses fatores com problemas de saúde comuns entre usuários de medicamentos GLP-1 dificulta determinar a contribuição específica dos remédios em cada caso.