Última fase de teste da vacina contra dengue é liberada pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (11), o Instituto Butantan a dar início à terceira fase de estudos da vacina contra a dengue. Esta é a última etapa para protocolar o registro da imunização, onde serão avaliados segurança, qualidade e eficácia do produto.

A agência tem acompanhado todos os procedimentos e disse, em nota, que isso "contribuiu para o processo de análise ser realizado dentro dos padrões internacionais de qualidade, uma vez que a liberação de uma vacina para teste em milhares de pessoas, como ocorre na fase 3, exige que se tenha absoluta certeza da segurança do produto".

É importante lembrar que a vacina é feita com os próprios vírus da dengue, mas que eles foram modificados para que a pessoa desenvolva anticorpos contra os quatro sorotipos da doença, sem desenvolver os sintomas relacionados a eles.

O pedido do Instituto Butantan para iniciar a terceira fase de testes foi feito em 10 de abril. A Anvisa disse considerar importante que seja disponibilizada, em breve, uma imunização segura e eficaz para os brasileiros. Esta etapa do estudo prevê a vacinação de 17 mil voluntários no período de um ano. As vacinações devem ser feitas em 15 centros em todo o país, em pessoas de 2 a 59 anos. Durante a fase 2 do estudo, 300 pessoas foram vacinadas.

Outras vacinas

A imunização em questão é a vacina brasileira contra a dengue em fase mais avançada de desenvolvimento, porém, há outras iniciativas em andamento no mundo. A que está em fase mais avançada é a da farmacêutica Sanofi Pasteur e que foi aprovada recentemente no México. O laboratório mexicano já concluiu a última fase pesquisa clínica e submeteu o produto à avaliação da Anvisa em março.

Já a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) está envolvida em dois projetos de desenvolvimento de vacina. E a farmacêutica japonesa Takeda também está na corrida pelo desenvolvimento de uma imunização contra a dengue.