Quarta-feira, 01 de dezembro de 2021

Saúde

Covid-19: Anvisa recebe pedido de uso emergencial de vacina do Butantan

Órgão regulador anunciou que a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer já foram iniciados

Covid-19: Anvisa recebe pedido de uso emergencial de vacina do Butantan

Foto: Governo de SP

Por: Matheus Simoni no dia 08 de janeiro de 2021 às 10:38

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou hoje (8) que recebeu o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria a empresa Sinovac. O órgão prevê que a análise do pedido emergencial leve até dez dias, enquanto o pedido de registro pode levar até 60 dias para ser apreciado. No entanto, o governo paulista defende a aplicação de uma lei aprovada ano passado que determina prazo de 72 horas para Anvisa aprovar o uso de fármacos - entre eles, vacinas - desde que já aprovados em agências regulatórias de referência. 

Segundo a agência, as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias, de acordo com Anvisa, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.

Ontem (7), o governo de São Paulo apresentou os resultados da terceira fase de teste do imunizante, que tem eficácia de 78% para casos leves de covid-19 e 100% em casos graves. A porcentagem está acima dos 50% exigidos pela Anvisa.

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