Anvisa aprova registro de medicamento para tratar doença neuromuscular crônica; confira condição

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisaaprovou o registro de um novo medicamento para tratamento da miastenia gravis generalizada (MGg), forma mais grave da doença, em que o sistema imunológico ataca os próprios músculos.

O Rystiggo® (rozanolixizumabe) é indicado como complemento à terapia padrão de pacientes adultos que apresentam anticorpos específicos (anti-AChR ou anti-MuSK), marcadores da doença que causa fraqueza muscular progressiva e fadiga extrema. 

O medicamento age no bloqueio de um receptor responsável pela reciclagem de anticorpos do tipo IgG, mantendo-os em circulação por mais tempo. Ao barrar esse processo, o produto acelera a degradação dos autoanticorpos patogênicos que atacam a comunicação entre nervos e músculos na miastenia gravis. A redução da carga de anticorpos nocivos resulta em uma melhora direta na capacidade funcional dos pacientes. 

Os dados que sustentam o registro vêm do estudo clínico de Fase 3 realizado com 200 participantes. Os resultados mostraram melhora funcional e alta taxa de resposta positiva, com taxa acima de 68%. O tratamento se apresentou eficaz principalmente para pacientes positivos para o anticorpo anti-MuSK, grupo que conta com poucas opções de tratamento. O medicamento será disponibilizado em solução injetável para administração subcutânea, com ciclos de tratamento de seis semanas.