Anvisa cria grupo para investigar segurança da vacina da dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada nesta terça-feira (16) no Diário Oficial da União.

A criação do grupo ocorre após o Ministério da Saúde determinar, em 7 de junho, a suspensão da aplicação do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS).

A interrupção foi recomendada depois da identificação de reações adversas em pessoas vacinadas, incluindo dois óbitos registrados entre aproximadamente 500 mil indivíduos que receberam a dose.

Segundo a Anvisa, o grupo terá a missão de aprofundar a análise dos casos relatados e reunir informações técnicas para avaliar a relação entre benefícios e riscos da vacina com base nas evidências científicas disponíveis.

A portaria estabelece que o grupo terá duração indeterminada.

Entre as atribuições definidas estão a análise das notificações de eventos adversos, o apoio à avaliação de documentos encaminhados pelo Instituto Butantan e a elaboração de relatórios com conclusões e recomendações sobre o imunizante.

O colegiado também será responsável por reunir especialistas para discutir os casos registrados e fornecer subsídios técnicos para a tomada de decisões regulatórias.

A coordenação dos trabalhos ficará sob responsabilidade da Quinta Diretoria (Dire5) da Anvisa. Já a Secretaria-Executiva será exercida pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM).

A agência informou ainda que representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderão ser convidados a participar das atividades do grupo.